Consentimiento informado

Es un proceso por el cual los investigadores ofrecen a los posibles pacientes participantes y a los pacientes en activo información sobre un estudio clínico. Esta información ayuda a las personas a decidir si quieren inscribirse o seguir participando en el estudio. El proceso de consentimiento informado pretende proteger a los participantes y debe proporcionar información suficiente para que una persona entienda cabalmente los riesgos de, los beneficios potenciales de, y alternativas para el estudio. Además del documento de consentimiento informado, el proceso puede involucrar materiales de reclutamiento, instrucciones verbales, sesiones de preguntas y respuestas, y las actividades para medir la comprensión de los participantes.

En general, una persona debe firmar un documento de consentimiento informado antes de afiliarse a un estudio, para demostrar que él o ella fueron informados sobre el riesgo, beneficios potenciales, las alternativas y que las entiende. La firma del documento no significa contrato alguno y así, los participantes pueden retirarse de un estudio en cualquier momento.